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歌礼非酒精性脂肪肝新药临床显示可降低肝脏脂

作者:芬兰赌场 发布日期:2020-06-20 03:13



  合作伙伴Sagimet Biosciences公布的非酒精性脂肪性肝炎候选药物TVB-2640的二期临床(CINATE-1)数据显示,TVB-2640显著降低了肝脏脂肪含量,肝功能和代谢水平得以

  歌礼通过其子公司拥有在大中华区开发、制造和商业化ASC40(TVB-2640)及相关化合物的独家权益。Sagimet Biosciences完成由歌礼通过其子公司领投、新投资者和现有投资者跟投的E轮融资,并募得2500万美元。

  在这项临床研究中,研究人员评估了TVB-2640在99名美国非酒精性脂肪肝患者中的安全性和有效性。研究表明,经过给药12周后,TVB-2640能显著降低肝脏脂肪含量,也显著降低了谷丙转氨酶和低密度脂蛋白胆固醇,肝功能和代谢水平得到改善。

  歌礼表示,在中国开展的50mg剂量临床试验的非酒精性脂肪肝患者筛选已经开始,拟入组25-30人。

  除TVB-2640外,歌礼还有另外两款内部开发的非酒精性脂肪肝候选药物。ASC41是一款高活性、具选择性的甲状腺激素β受体激动剂,其临床试验申请已获国家药监局批准。该项研究将以歌礼专有技术研发的口服片剂给药,预计将在2020年年底前获得一期临床研究的安全性、药代动力学和初步疗效研究的顶线是针对另外一个靶点的处于pre-IND(临床注册前)阶段的非酒精性脂肪肝候选药物。歌礼表示,公司在非酒精性脂肪肝领域布局的这3款候选药物处于不同开发阶段,可以单独使用或联合使用,使得歌礼具有国际竞争力。

  歌礼在研和上市产品主要聚焦丙肝、乙肝和非酒精性脂肪肝,拥有两款上市产品,分别为口服丙肝病毒蛋白酶抑制剂达诺瑞韦(商品名:戈诺卫)和用于乙肝及丙肝的聚乙二醇干扰素alfa-2a(商品名:派罗欣)。丙肝领域还有一个即将上市产品和两个在研产品,非酒精性脂肪肝领域有三个在研产品。

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